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萬級無塵車間的管理制度
(1)進入萬級無塵車間,包括對無塵車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶入無塵車間。
(2)操作管理技術,對萬級無塵車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和搬運室內設備及裝修材料要清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無塵車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。
(3)萬級無塵車間環境控制的內容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。
(4)嚴格對各類設備、設施的維護管理,制定相應的操作規程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統、各類水氣電系統、生產工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度等級。
(5)清掃、滅菌管理,對無塵車間內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規定,防止、捎除萬級無塵車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。