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分析潔凈室施工中的工藝布局:
潔凈室的工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時(shí)既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應(yīng)符合以下各項(xiàng)要求:
1進(jìn)出不同潔凈級別無塵車間的人員和物料的出入口,均應(yīng)分別設(shè)置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應(yīng)設(shè)置專用出入口。人員和物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))的入口處,應(yīng)設(shè)有各自的凈化室和設(shè)施。
2潔凈室內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)人員或物料的通道。
3輸入人員和物料的電梯宜分開設(shè)置。電梯不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)。因工藝要求必需設(shè)置時(shí),電梯出入口前應(yīng)設(shè)緩沖室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別不受影響的措施。
4獸藥生產(chǎn)潔凈廠房每一生產(chǎn)層每一潔凈區(qū)均應(yīng)設(shè)安全出口,一般應(yīng)在相對方向上個(gè)設(shè)一個(gè),面積較小或人員較少時(shí),可按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》設(shè)一個(gè)。
5潔凈區(qū)門的開啟方向,同向室外的門和安全門應(yīng)向外開啟外,其余的門均向壓力大的方向開啟。
6有防爆要求的潔凈室應(yīng)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。
7人凈措施及人流。生產(chǎn)區(qū)平面上的人身凈化(簡稱人凈)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、緩沖幾個(gè)部分。
①更衣。
a. 獸藥 GMP 關(guān)于更衣的要求如下: 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng),不同級別潔凈室(區(qū))的工作服應(yīng)有明顯標(biāo)識,并不得混用。 潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能最大限度地阻留人體脫落物。 不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理,必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗制度,確定清洗周期。進(jìn)行病原微生物培養(yǎng)或操作區(qū)域內(nèi)使用的工作服應(yīng)消毒后清洗。
100000 級及其以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。
b. 更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。
文章來源:http://hfshimei.com 譚宇明 13751461639
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